2025年4月25日，华熙生物自主研发的「含利多卡因注射用透明质酸钠溶液」即「润百颜·玻玻」正式获批Ⅲ类医疗器械证，作为国内首个明确“面部肤质改善适应症”的合规水光产品，此次获批不仅彰显了华熙生物在医美领域的技术领导力，也预示着水光产品市场从“野蛮生长”向“精耕细作”的全面转型，更为中国水光产品市场的规范化发展树立全新标杆。

　　根据国家药监局发布的《关于调整〈医疗器械分类目录〉部分内容的公告（2022年第30号）》，含利多卡因注射用透明质酸钠溶液（即市场俗称的"水光"），用于注射到真皮层，主要通过所含透明质酸钠等材料的保湿、补水等作用，改善皮肤状态，已被正式纳入III类医疗器械监管。这一举措不仅提升了产品的安全准入门槛，更规范了医疗美容市场秩序，同时意味着从产品研发、生产到临床应用的全链条都将接受更严格的审批和质量控制。

　　01、十年积淀，王者归来

　　据悉，华熙生物的第一款润百颜?透明质酸填充剂获批于2012年，是我国首个获CFDA批准的国产透明质酸填充产品；2021年以来，华熙生物对医美业务产品线进行了重新调整，将润致?品牌打造为"面部年轻化专家"；2020年下半年以来相继推出润致"娃娃针"和"御龄双子针"两款水光产品；2020年3月获批国家药监局Ⅲ类医疗器械水光证，成为我国少数几家取得正规资质的水光生产商，"娃娃针"和双子针中的"熨纹针"均具有2020年华熙正规水光批证的背书；2022年公司陆续推出专注医美术后修复的润致?臻活品牌；2023年10月12日，华熙生物申报的“唇部”适应症玻尿酸成功获批。

　　此次润百颜·玻玻的获批，不仅是华熙生物“生物科技+医疗终端”战略的深化落地，更是对“国民水光”品牌定位的强势印证。

　　02、科学配方定义

　　“细胞级补水”新高度

　　「润百颜·玻玻」作为国内首款获批“改善成人皮肤干燥、肤色暗沉”适应症的合规水光产品，以科技赋能美肤体验，针对传统水光产品效果短暂及注射不适等痛点，创新融合水光专研配比的非交联透明质酸与0.3%利多卡因的科学配方，兼顾高效补水和舒适体验。

　　其采用独家Hyature??超纯注射级HA原料，低致敏且分子渗透率低，实现“细胞级”深层补水，单次注射即可显著提升皮肤含水量，配合疗程效果可持续3个月以上，临床数据显示治疗有效率高达94%。

　　凭借精准的肤质改善适应症、严格的Ⅲ类医疗器械认证及优于同类竞品的安全性与功效性，更以“真合规、深透润”的核心优势，重新定义水光疗法标准，引领行业迈向更安全、长效的美肤新时代。

　　「润百颜?玻玻」的获批不仅是华熙生物的技术里程碑，更是中国医美行业从“跟随”到“引领”的关键转折点。随着Ⅲ类械水光的普及，消费者将以更亲民的价格享受到国际级肤质改善效果，而国产医美器械的崛起也将重塑全球竞争格局。

　　未来，合成生物、AI定制化等技术的融合，将进一步推动医美行业向精准化、安全化、普惠化发展。

　　来源：网络公开报道

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