根据国家药监局通知显示，3月31日，四环医药旗下渼颜空间科技（吉林）有限公司申请的“注射用聚己内酯微球面部填充剂”获得批准，注册编号：国械注准20253130671。

　　也就是俗称的“少女针”，目前中国医美市场中第三款“少女针”，前有最早获批的华东医药旗下的伊妍仕，以及2024年下半年获批的谷雨春旗下的塑妍真。

　　▲渼颜空间旗下“注射用聚己内酯微球面部填充剂”正式获得NMPA批准（图源：NMPA）

　　1、少女针：从0到3

　　“少女针”学名聚己内酯（PCL）面部填充剂，凭借生物相容性高、可降解性强等特点，成为再生医美领域的热门选择。2009年，伊妍仕率先在欧洲上市，2021年进入中国市场后迅速占据主导地位。2024年，谷雨春的塑妍真获批，打破进口垄断局面。如今，四环医药的加入不仅为市场注入新活力，更推动国产技术与进口品牌展开正面竞争。

　　据公开资料显示，四环医药此次获批的“少女针”以PCL微球为核心成分，兼具即时填充与胶原再生双重功效，宣称效果自然且持久。其技术优势在于微球粒径的精准控制与载体材料的优化，以降低注射风险并提升舒适度。

　　值得注意的是，渼颜空间已建成三大生产基地，并覆盖全国200余城市、2200余家医美机构，为产品快速落地提供了坚实支撑。

　　2、再生医美进入“加速期”

　　随着“少女针”市场扩容，再生医美领域的竞争愈发激烈。

　　截至目前，国内已有8款再生注射剂获批，其中童颜针（PLLA 成分）5款，分别为：圣博玛艾维岚®、爱美客的濡白天使®、江苏吴中的艾塑菲®、高德美的塑妍萃®和普丽妍的普丽妍®；少女针（PCL 成分）3 款，分别是：华东医药的伊妍仕®、谷雨春的塑妍真?以及本次四环医药获批的“注射用聚己内酯微球面部填充剂”。

　　3、四环医药的医美战略布局

　　自四环医药代理的乐提葆成功获批并上市以来，其医美业务便受到了行业的广泛关注。

　　2025年3月28日，四环医药发布2024年度业绩，其中医美业务增长强劲，实现收入7.44亿元，同比增长65.4%。新产品持续获批并贡献收入，推动医美业务利润率进一步提升。

　　渼颜空间作为四环医药旗下的一站式新型医美平台，旨在全力打造横跨医美价值链的完整产品矩阵，产品布局覆盖了包括注射填充类、光电设备类、埋线类、皮肤管理类、脂肪采集及脂肪移植类、假体类、毛发移植和私密及个人护理类等。

　　截止目前共有了13款医美产品，其中独家代理的产品管线有7款，包括肉毒素Letybo?乐提葆、玻尿酸Persnica®铂安润、美塑水光系列CELLBOOSTER®、黄金微针SYLFIRM X、微通道系统DermaFrac、脂肪采集系统LipiVage、爱拉丝提ELASTY等；自研产品管线中共有10余款III类医疗器械产品，包括童颜针、少女针等。

　　此外，四环医药还发布公告表示，2025年4月1日，渼颜空间(公司的非全资附属公司)、海南特渼及渼肤公司订立增资协议，将渼肤公司的注册资本由人民币100万元增加至人民币5000万元。据此，渼颜空间同意以人民币2550万元出资认购渼肤公司对应注册资本增资额，海南特渼同意以人民币2350万元出资认购渼肤公司对应注册资本增资额。

　　从玻尿酸到少女针，中国医美产业正从“跟随者”转向“创新者”。未来，随着更多企业进入赛道，再生材料市场将进一步扩容，价格竞争和技术创新将同步升级。

　　信息来源：紫亚兰大会

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