近日，韩国大熊制药的溶脂针V-OLET正式获得中国海南省药监局批准，作为“特许药械”落地海南，成为国内首个合规上市销售的溶脂针产品！

　　01

　　V-OLET溶脂针

　　填补国内市场空白

　　V-OLET溶脂针，是韩国领先医疗制药集团—大熊制药专为亚洲人临床使用和研发设计。2021年，是韩国首个获得韩国食品药品安全部MFDS（韩国KFDA）批准上市的溶脂药品，用于改善成人颏下脂肪（Submental Fat, SMF）堆积所致的中度至重度突出或肥厚的外观，通过局部注射可有效实现溶解脂肪，从而减少脂肪厚度，提高下颌线的清晰度。

　　在国内，除“V-OLET溶脂针”以外，尚无其他溶脂产品获得NMPA的正式批准。

　　02

　　精准溶解脂肪

　　（DCA）作用机制

　　据悉，V-OLET（溶脂针）是一种基于脱氧胆酸(Deoxycholic Acid,DCA)的注射制剂，主要用于减少局部脂肪堆积，尤其适用于双下巴等部位。相较于传统抽脂手术，V-OLET采用非手术方式，通过破坏脂肪细胞膜，减少脂肪细胞数量，从而达到塑形效果。V-OLET的主要成分脱氧胆酸是一种胆汁酸衍生物，在体内具有乳化和溶解脂肪的作用。

　　其作用机制包括：首先脱氧胆酸可选择性破坏脂肪细胞膜，使细胞内容物释放；随后刺激局部炎症反应，加速脂肪代谢；最后脂肪通过淋巴系统代谢，随人体正常代谢排出体外，实现 “永久祛脂”。

　　此外，V-OLET溶脂针具备完整临床实验数据和上市后监测数据以及具备显著的统计学意义的临床安全性和临床有效性数据。V-OLET溶脂针共计完成4项临床试验（I期/II期/III期/PMS），总临床试验人数超过960人，其中71.6%的受试者颏下脂肪（SMF）得到1个等级以上的明显改善。

　　V-OLET的成功引入，不仅为求美者提供了新选择，更推动行业向规范化、精细化方向发展。在颜值经济与技术创新的浪潮下，合规化的创新产品无疑将成为未来医美市场的核心竞争力。（文章来源：网络）

　　免责说明：本文由网友自由发布，如有侵权，请联系本网站进行删除。