2月17日，上海摩漾生物科技有限公司“注射用羟基磷酸钙微球面部填充剂”获国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证，注册编号：国械注准20253130390，适应症用于鼻唇沟部位皮下层注射，以纠正中重度鼻唇沟皱纹。

　　上海摩漾生物科技有限公司 SHANGHAI MOYOM BIOTECHNOLOGY CO., LTD上海摩漾生物位于中国的经济中心上海，是一家致力于纳米医用生物材料与可吸收三类植入物产品研发、生产、销售、咨询服务的国家级创新型高新技术企业。现已获得上海国资委旗下上海科创投股份、上汽集团旗下恒旭资本以及金鼎资本和博远资本的战略投资。公司核心研发团队自2000年起，主要从事医用磷酸钙盐、硅酸钙盐、聚乳酸、聚氨基酸、聚己内酯以及基因重组人源胶原蛋白、骨形态发生蛋白（rhBMPS）等课题的设计开发，具有雄厚的专业能力和强大的研发实力。公司拥有数千平米万级GMP洁净厂房，严格按照GB/9001:2015、GB/T42061、《医疗器械生产质量管理规范》、《医疗器械生产质量管理规范附录-无菌医疗器械》、《医疗器械生产质量管理规范附录-植入性医疗器械》等法规、标准的要求组织生产，提供合规且高标准之产品。现拥有完善的百级自动化灌装生产设备、检验设备以及万级无菌室、微生物室、阳性对照间等检测设施，以保证每一件产品的卓越品质。开发的产品需按照国家药监局&CE&FDA认可的GB/T16866标准完成第三方生物安全性评价实验、注册检测测试、包装老化实验和临床试验等环节，确保公司开发的产品安全、有效和质量可控。

　　来源：医与美前沿

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