为进一步加强对医疗美容机构药品质量安全的监督管理，保障“药品安全重点领域精准监管攻坚战”顺利推进，近日，天津市河北区市场监管局联合区卫健委围绕“两个聚焦”开展医疗美容机构药品、医疗器械质量安全监督检查，严厉打击医疗美容机构违规使用药械行为，共同规范医疗美容行业健康发展。

　　一是聚焦重点环节。此次联合检查中，执法人员现场抽查部分药品、医疗器械，详细查阅产品资质、供货方资质、随货同行单和购进发票等，并在计算机系统中核对进、销、存记录是否相符，实地检查药品、医疗器械是否按照说明书要求进行贮存和养护，检查是否存在使用过期药品和未依法注册的医疗器械等问题，严查进货渠道的合规性和药械质量的安全性。

　　二是聚焦重点品种。结合节日消费特点，持续加强注射用A型肉毒毒素、注射用透明质酸钠凝胶等品种管理，重点检查是否落实注射用A型肉毒毒素追溯责任，现场逐一核对票据、实物是否与追溯系统信息一致，是否追溯到使用人。与此同时，监管人员以追溯系统中上游企业出库单验证率为切入点，指导企业从业人员自查追溯数据的准确度，确保追溯信息真实、完整。检查发现个别医美机构当日温湿度记录不完整、药械未分区陈列等违规行为，现场督促其完成整改。

　　下一步，河北区市场监管局将以此次联合执法为契机，持续加强重点领域、重点区域、重点环节的药械质量安全监管，着力排查风险隐患，深入推进“药品安全重点领域精准监管攻坚战”，全力筑牢药品安全底线。

　　本文来源：天津市河北区市场监管局

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