2024年4月，射频新规落地[11给急速狂飙的射频医美产业按下了暂停键也标志着整个医美行业进入了“强监管时代。

　　超强监管落地，未来医美市场受到哪些影响？

　　2025年的医美运营又有着什么样的变化？

　　1、射频新规对医美市场的影响，从营销驱动转变为产品驱动

　　射频新规落地后，对射频医美器械的研发、生产和销售各环节要求变得更严格，产品技术需要经过安全性和有效性的验证。

　　射频新规如同一道转换阀门，让医美市场从营销驱动转变为了产品驱动。存在安全风险的、夸大有效性宣传的品牌和产品被快速淘汰，而拥有专业技术实力的品牌和射频产品将有机会脱颖而出。

　　面临挑战，有的医美器械品牌知难而退，转而投入在其他技术产品上，有的品牌迎难而上，继续投入资金争取早日“持证上岗”’，但执证之路长且艰，从临床研究到申报注册，至少需要1-2年。

　　而在此契机，赛诺秀TempSure黄金舒玛吉率先拿下射频三类医疗器械注册证[21，这得益于赛诺秀强大的专业实力，也得益于赛诺秀一直以来对规范、合规临床试验标准的坚守，用经得起考验的产品技术说话。

　　2、射频医美为什么被监管，安全、安全，还是安全

　　随着医美市场的发展，求美者对医美技术、医美产品的专业认知度越来越深入，对于品项的安全性也越来越重视。求美者不仅希望不花冤枉钱还是安全、舒适地享受美。

　　而射频类医美器械的工作原理一般是通过手具申极将射频能量作用于人体皮肤及皮下组织产生热效应，使人体组织、细胞发生病理/生理学改变:这里“安全”的关键有两个：

　　（1）、射频能量作用的深度

　　这个主要由射频的频率决定，能否精准达到目标皮肤层次和皮肤组织，而不会损伤到其他的皮肤组织。

　　（2）、对射频热效应的控制

　　射频产生的热效应是在皮下，皮下热效应会传导至表皮，导致表皮温度升高。如果不能做到热效应的精准控制，将可能出现红斑水肿、表皮烫伤:疼痛和不适感等风险，同时皮下的热效应是否控制在可逆性热损伤范围内也非常重要。这些都需要专业和安全的技术，以保障深层和表皮组织不会受到非预期的热损伤。

　　TempSure黄金舒玛吉特有的4MHz单极射频技术，可以在相对低温状态下精准加热抗衰目标层次真皮层，同时4MHz的射频频率能产生尽可能小的横向热扩散，降低对周围组织和结构造成伤害的风险。

　　另外TempSure黄金舒玛吉搭载的智能温控手具拥有多项专利技术，可以精准地控制射频热效应，也便于专业医生控制射频有效作用时间，为求美者提供安心、有效且舒适的抗衰体验，让“微笑抗衰”在当下变得具象化。

　　信息来源：赛诺秀CYNOSURE

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