1月20日，华东医药全资子公司欣可丽美学（上海）医疗科技有限公司宣布，其代理申报的含利多卡因注射用交联透明质酸钠凝胶 MaiLi Extreme 获得国家药品监督管理局（NMPA）的三类医疗器械注册证（注册证编号：国械注进20253130026），正式获批上市。

　　去年4月底，华东医药对外发布公告，宣布MaiLi? Extreme的注册申请已被正式受理。令人意想不到的是，仅仅过了9个月的时间，该产品就成功获得了上市批准，这一速度大大超出了市场的普遍预期。

　　01瞄准高端市场

　　MaiLi系列是华东医药在英国的全资子公司Sinclair旗下的高端透明质酸钠凝胶产品，主要瞄准高端市场，致力填补国内高端医美的需求空白。

　　MaiLi系列共有4款产品，包括MaiLi Precise、MaiLi Define、MaiLi Volume和MaiLi Extreme，均已在欧洲上市，通过多种配方可适用于面部不同部位，为求美者提供面部美容填充的整体解决方案。源自Sinclair参股的瑞士专业医美研发公司Kylane Laboratoires SA。该系列于2020年6月获得欧盟CE认证，并于2021年上半年在欧洲市场上市，收获了积极的市场反馈证券时报。

　　此次获批的MaiLi Extreme魅俪?朔盈作为MaiLi系列中含透明质酸浓度最高、丰盈能力最强的一款，通过创新OxiFree?专利技术，注射后可起到即时填充塑形、迅速改善下颌后缩患者的下颌轮廓。该产品在国内开展并完成了“一项评价含利多卡因注射用交联透明质酸钠凝胶用于颏部填充的有效性与安全性的前瞻性、多中心、随机、无治疗对照、评估者设盲、优效性临床试验”，显示该产品具有良好的填充性能与安全性。

　　02MaiLi vs 乔雅登

　　国金证券研报表示，中下面部皮下组织较厚、活动频率相较于上面部更高，所使用的填充剂需具备良好的组织相容性，分子量较大的单相透明质酸钠注射剂一方面能起到较好的充盈作用，另一方面具备良好的组织相容性，从而避免大体积填充带来的易下垂问题，而MaiLi?兼具这两种功效。

　　中金公司研报对比了各大高端玻尿酸性能：粘性方面，MaiLi?>瑞蓝>乔雅登丰颜>艾莉薇；弹性方面，瑞蓝> MaiLi?>乔雅登丰颜>艾莉薇。从研究数据来看，MaiLi Extreme在充盈能力、弹性模量、黏性模量等指标上均有更好表现。

　　根据Plastic and Aesthetic Research和东吴证券研究所报告，在与艾尔健乔雅登品牌的Juvéderm Voluma的对比试验中，应用OxiFree?专利技术的透明质酸凝胶产品MaiLi?Extreme的丰盈程度高出34％，与此同时MaiLi?Extreme所需注射的凝胶减少了24%。

　　03医美上游卷疯了

　　作为医美行业最热的单品——玻尿酸早已进入红海：2024年，玻尿酸医疗器械产品获批数量超过了70个，随着MaiLi?的获批，医美上游的市场竞争愈发激烈。

　　在本土品牌中，昊海生科、爱美客、华熙生物等企业凭借其在玻尿酸注射产品领域的深耕细作，已经取得了一定的市场份额。与此同时，市场上也不乏来自海外的强劲对手，如乔雅登、瑞蓝、伊婉、艾莉薇等进口品牌，它们凭借其优质的产品和广泛的品牌影响力，在国内市场上同样占有一席之地。

　　在当前国内玻尿酸医美市场竞争白热、头部品牌割据的态势下，华东医药MaiLi?获批入场，无异于闯入高手如云的战场。这既是凭借独特的产品优势，在高端市场开疆拓土的难得机遇，也是要与诸多老牌抢夺份额的严峻挑战。

　　MaiLi®能否突破重重围堵，在激烈的市场竞争中成功突围，成为华东医药新的增长线？我们拭目以待！

　　信息来源：紫亚兰大会

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