一年年过这么快，抗衰的步伐都快跟不上时间的速度了呀，怪不得这几年医美的关注度越来越高了！

　　对普罗大众来说，轻医美素来是首选，超声炮、光子嫩肤层出不穷，但没想到年关将近，突然爆出超声炮塌房了？那到底还能不能使用？

　　超声炮现状

　　网友们一顿轰炸，这到底是怎么回事？

　　原来让网友们破防的是，数个超声治疗仪产品变更适用范围：

　　湖南省药品监督管理局（以下简称“湖南省药监局”）对湖南省内6家企业生产的7款超声治疗仪注册证进行了重要调整，删去了这些产品适用范围中原有的“用于医疗机构康复科、皮肤科、整形美容科”的表述，仅限定适用于人体肩颈、腰腹部及四肢部位慢性组织损伤疼痛（部分产品还可用于皮肤瘢痕、神经性皮炎）的辅助治疗。

　　注册证显示，这些产品均为二类医疗器械。

　　超声炮中出名的半岛超声炮就包含在这次变更，这让打过超声炮的网友不禁问自己：打超声炮时忍受的疼痛算什么，算自己能忍？

　　还有网友笑称自己颈椎病是不是能打超声炮？

　　那么，市场上现存的超声炮到底还能不能做呢？

　　当然正规的超声炮仪器本身确实是没有问的题，之前有效，也不会因为更改了批文而失效，问题出在它没有械三证，现在国内所有的超声炮都只有械二。

　　按照去年药监局发布的《美容用途超声器械分类界定指导原则》里写道

　　用于通过手术手段消溶脂肪，以达到塑身目的（可用于肥胖症的治疗、健康人群塑型等）的超声脂肪乳化、脂肪溶解器械按照第三类医疗器械管理；

　　利用高频超声波的热效应、机械效应和超声空化等，使人体组织变性，如刺激胶原蛋白的再生和增生等，从而达到治疗痤疮、淡化色斑、淡化瘢痕痕迹、修复疤痕、改善皮肤弹性和减少皱纹等目的的超声美容器械按照第三类医疗器械管理。

　　面部抗衰适应症要经过国家局审批拿到械三证，这可是要经过几百例临床试验的，二类证没做临床，所以超声炮其实得取到械三证才是合规且让人信服的，现在的局面，有点像是超声炮的“试用期”。

　　超声炮的适用范围调整

　　在近期，确实有部分超声炮产品的注册适用范围去掉了“用于医疗机构康复科、皮肤科、整形美容科”的表述，但这并不意味着这些产品被全面禁止。相反，这是国家对医疗器械分类管理的一种调整，要求厂家根据产品的实际情况和预期用途重新申报批文，以确保产品的合规性和安全性。

　　使用超声炮的建议

　　选择正规产品：消费者在选择超声炮时，应确保所选产品已经取得了合法的医疗器械注册证，并且其适用范围和功效描述是真实、准确的。

　　选择正规机构：消费者应该选择正规的医美机构，并在专业医生的指导下进行美容治疗，以确保自身的安全和权益。

　　了解产品信息：由于医疗器械的审批和监管是一个动态过程，消费者在选择超声炮时，应关注新的政策法规和审批信息。

　　综上所述

　　虽然国家药监局对超声炮等美容设备进行了更为严格的监管，但并未全面禁止其使用。因此，超声炮仍然可以使用，但消费者在选择和使用时应保持理性，充分了解产品信息，并遵循专业医生的建议。

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