2024年10月29日，北京佰仁医疗科技股份有限公司（以下简称“佰仁医疗”，股票代码：688198.SH）旗下的控股子公司北京艾佰瑞生物技术有限公司（简称“艾佰瑞生物”）自主研发的"胶原纤维填充剂-I"（商品名：佰荟®胶原蛋白植入剂I型）正式获国家药监局注册受理。

　　据悉，佰荟®胶原蛋白植入剂I型是国内首款以改善皮肤整体状态为适应症的产品，因此又名“胶原蛋白水光针”。产品由高度提纯的猪源性I型胶原蛋白制备而成，其在生产过程中，采用专有的超纯提取工艺和精准去除了位于胶原分子两端前肽的技术，获得全长胶原蛋白分子，确保了其三螺旋结构的完整性。同时，通过专有的定向纤维再造技术，使高纯度的胶原蛋白分子自发组装成有序的胶原纤维超分子结构，并以此实现更好的组织质地与粘弹性的保有。

　　截止目前，国内共有5家公司获得了胶原蛋白的三类医疗器械注册证，分别为双美、斐缦、锦波、Suneva和Hafod，其中，台湾双美、长春博泰、荷兰汉福均为动物源胶原蛋白，锦波生物为重组胶原蛋白，同时以上5款产品的适应症都是用于面部真皮组织填充，并不是针对面部表皮或浅真皮层使用的水光针制剂。

　　佰荟®胶原纤维填充剂I型于2023年9月20日完成首例入组，并于2024年3月临床试验入组全部完成，目前随着产品的注册受理，有望成为国内首款的Ⅲ类胶原蛋白水光针。

　　信息来源：美创会

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