2024年8月27日，山东谷雨春旗下全资子公司山东采采医疗注册的“注射用聚己内酯微球面部填充剂”正式获得国家药监局批准，注册证号：国械注准20243131626，主要用于皮下组织注射填充，以纠正中重度鼻唇沟皱纹。

　　这是国内首款获批的国产PCL“少女针”，也是国内获批的第二款PCL“少女针”。

　　首款“国产少女针”诞生

　　PCL作为一种生物医用高分子可降解材料，具有优异的生物相容性和可控的降解性能，被广泛应用于医美填充领域。

　　谷雨春生物通过深入研究，解决了PCL分子量分布与控制、降解控制、无菌大批量生产等关键技术难题，其材料配比与伊妍仕®的30%PCL(聚己内脂)及70%CMC(羧甲基纤维素）组成一样。

　　塑妍真®少女针旨在通过激发人体自身组织再生潜能，实现面部轮廓重塑与抗衰老的双重效果。

　　塑妍真® VS 伊妍仕®

　　曾经，华东医药全资子公司Sinclair旗下的核心产品伊妍仕®少女针在国内市场占据着重要地位。它既能实现传统玻尿酸等填充剂的即刻塑形效果，又能刺激胶原再生，且在等体积降解技术方面表现出色，很大程度上避免了二次发炎、肉芽肿、结节等副作用，赢得了众多消费者的青睐。然而，其终端售价相对较高，也使得部分消费者望而却步。

　　作为国产PCL“少女针”的领军者，塑妍真®的推出不仅实现了PCL在医美填充针剂中的首次产业化应用，填补了国内市场的空白。同时，也意味着进口伊妍仕®将面临强有力的竞争，两者或将形成 “两分天下”的局面。

　　一方面，进口伊妍仕®将面临更大的挑战，需要不断优化产品和服务，以保持其市场份额；另一方面，国产少女针需要凭借自身的优势，迅速打开市场，树立品牌形象。

　　多家企业纷纷入局 千亿再生医美市场竞争激烈

　　除了从国内其他企业也正加大在少女针领域的研发和投入，据悉，PCL/PLLA在临床阶段的企业尚有近10家，更多国产少女针产品有望获批上市。

　　例如，江苏吴中代理的韩国aesthefill童颜针已获批，高德美旗下塑然雅、普丽妍医疗的普丽妍童颜针以及兴科蓉医药的少女针也有望陆续在 2024年获批，这将使市场竞争更加多元化和激烈化。

　　塑妍真®和伊妍仕®谁将占领更多的市场份额，还有待时间的检验。但可以肯定的是，在再生医美产品领域，竞争正在愈发激烈，未来市场格局将如何演变，我们拭目以待！

　　信息来源：紫亚兰大会

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