2024年5月28日，浙江孚诺医药股份有限公司旗下的孚美达®“氟轻松氢醌维A酸乳膏”正式获国家药监局批准上市，批准文号：国药准字H20243807，成为国内首个国产氟轻松氢醌维A酸乳膏。

　　据悉，孚美达®“氟轻松氢醌维A酸乳膏”为皮肤复方外用制剂，产品中含有0.01%氟轻松+4%氢醌+0.05%维A酸三种药用活性成分，所以又名“三联乳膏”，其中，氟轻松是一种减轻炎症和刺激的皮质类固醇， 氢醌是一种抑制黑色素生成的皮肤美白剂，维A酸是一种促进皮肤细胞更新和去角质的类视黄酸。产品在临床上被用于中重度黄褐斑的治疗，三种成分共同作用使面部皮肤黄褐斑处的色素得以淡化、消除，恢复为正常皮肤外观。其实，孚诺医药的“三联乳膏”早在2002年就已获美国FDA批准上市，商品名为Tri-Luma®，药品持牌商为高德美公司GALDERMA，但该药物一直未正式引入国内；孚美达®获批前也无同类国产药物，医生或患者想开具或使用“三联乳膏”只能自行按比例调配。国外的诸多指南和共识都将“三联乳膏”作为一线和首选治疗方法；《中国黄褐斑诊疗专家共识（2021版）》也提到“三联乳膏”较单一的氢醌霜疗效更佳。除此之外，华东医药旗下中美华东的“氟轻松氢醌维A酸乳膏”的上市申请，也于2024年4月13日获国家药监局受理。

　　信息来源：深圳市整形美容行业协会

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