5月30日，由药智网与斯坦德医疗器械联手主办、药智传媒承办的《医疗美容器械注册申报审评研讨会》在广州维多利酒店顺利召开。本次会议旨在汇聚业内专家、学者和企业家，在竞争日趋激烈的背景下，共同探讨医美器械的申报难点与重点，推动医美器械行业和谐发展。

　　洞察法规动向 开启医美器械研发新思路

　　大会伊始，斯坦德科创市场总监任思瑶作为本次大会的主持人，为参会嘉宾介绍了本次大会的背景与报告专家。

　　首先，由国家药品监督管理局医疗器械监管科学研究基地特聘副研究员李婷分享了《医疗美容器械注册申报与监管科学前言》主题报告，从医疗器械法规、注册申报与监管科学研究三方面为与会嘉宾重新定义了“医美器械”的诸多要点。

　　接下来，斯坦德医疗器械负责人莫志超带来了《医美注射类产品生物学评价及作用机理介绍》，详细介绍了医美注射类产品的分类与医美注射类产品生物学评价方法及注意事项，并指出样品制备方法、皮内反应、热原检查、亚急/亚慢性全身毒性试验与植入试验等方面的重要作用。

　　国家局南方所、广州医药经济报出版有限公司副总经理徐小良带来了主题报告《数读医美器械产业发展趋势与机会》，用数据解读了中国医疗器械产业规模发展迅猛、发展空间巨大的趋势，并指出产业集中度有待提高、高端产品竞争力不足、研发投入有待提高等亟待解决的问题。着重指出未来医疗器械行业发展的核心竞争力在于数字资产与效率两大方面。

　　斯坦德医疗器械临床前动物研究中心主任曹士凯分享报告《医美有源类医疗器械临床前动物实验法规及实验要点》，从光辐射、点阵激光、射频美容设备、脉冲光治疗设备等领域进行法规解读与试验设计要素总结，并分享了血管介入与骨科植入两大领域的大量真实案例。

　　药智网器械数据部总监陈湝予以《医疗器械信息检索及注册路径选择》的主题报告作为了本次大会的收尾，其依次从常规医疗器械信息检索、医疗器械信息价值挖掘与医疗器械注册路径选择三方面为与会嘉宾介绍了药智网医械数据库，并指出其在助力产品研发、拓展产品市场、评估投资项目、辅助咨询调研四方面对于医疗器械企业的重要作用。

　　最后，在与会嘉宾的热烈掌声中，本届《医疗美容器械注册申报审评研讨会》完美闭幕，众报告专家合影留念。衷心感谢本次会议所有专家及嘉宾朋友们的鼎力支持和积极参与。

　　未来，斯坦德医疗器械将继续探索医疗器械行业需求，多形式积极筹建公益培训、互动交流等，为医疗器械企业研发创新提供技术支撑，高效赋能医疗器械产业激发创新活力！

　　文章来源：STD斯坦德科创生命科学

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