2024年5月11日，华东医药公众号发文称，公司旗下聚左旋乳酸胶原蛋白刺激剂Lanluma已通过国际合作临床试验备案，近期将进行首例受试者注射，开启全国多中心注册临床研究阶段。这意味着，这款产品在国内的注册计划在进一步更新。

　　同时，华东医药公众号还介绍称，Lanluma本次在中国开展的注册临床研究将评估其用于改善下颌缘轮廓缺陷的有效性和安全性。这也应该为该产品的首发适应症。在2022年12月，Lanluma已在国内海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区先行获批落地。

　　在聚左旋乳酸（PLLA）领域，目前国内有三款获证产品。其中，首款产品来自国内医用级聚乳酸原材料生产商圣博玛。2021年4月，这家由陈学思院士牵头成立的公司就拥有了国内首款三类医疗器械获证“童颜针”，也就是艾维岚。

　　如果华东医药的聚左旋乳酸胶原蛋白刺激剂Lanluma未来在国内获批，适应症或许会成为其优势。目前，艾维岚、濡白天使、AestheFill获批的适应症都是鼻唇沟皱纹。在全球范围内，Lanluma是仅有的一款被批准可用于臀部和大腿填充的再生型产品。也因此，当该产品在海南先行区获批使用之际，国内也就出现了首个用于身体塑形的再生型填充剂。

　　新闻来源：界面新闻

　　免责说明：本文由网友自由发布，如有侵权，请联系本网站进行删除