两年前预告过的射频美容仪「禁令」今日正式生效了。

　　根据《国家药监局关于调整<医疗器械分类目录>部分内容的公告（2022年第30号）》（以下简称《公告》），4月1日起，射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品作为第三类医疗器械管理，未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售。

　　对于射频美容仪行业而言，监管新规的出台影响巨大。

　　根据上述《公告》，“预期用于治疗皮肤松弛，减轻皮肤皱纹，收缩毛孔，紧致、提升皮肤组织，或者治疗痤疮、瘢痕，或者减少脂肪（脂肪软化或分解）等”的射频皮肤治疗仪类产品，都属于获得第三类医疗器械注册证方能生产、进口和销售产品。

　　医疗器械按照风险程度由低到高，管理类别依次分为第一类、第二类和第三类。其中，对第三类医疗器械的监管最为严格。第三类医疗器械注册证的拿证周期长，需要通过层层关卡，以确保产品的安全可控。

　　在通往“持证上岗”的经营之路上，医美行业开始分流。

　　自去年以来，伴随新规执行日期的临近，电商平台上在售的射频美容仪陆续经历价格大跳水。许多消费者发现，部分过去售价数千元的知名美容仪产品，已经降至数百元，万元美容仪价格腰斩。

　　美容仪“大促”以多种方式展开，电商平台美容仪官方旗舰店中出现大比例折扣，品牌也与部分达人合作促销。非旗舰店铺、二手网站中也悄然上线了许多价格较低的品牌美容仪。

　　有业内人士分析，新规执行后，未获证产品失去销售资格。企业要抢在销售截止时间之前清库存。

　　据央视新闻报道，截至目前，共有25个射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品已取得医疗器械注册证。

　　不过，抢在监管新规执行前持证的电商“大势”射频美容仪品牌并不多见。据最新查询了解，电商平台中多款知名射频美容仪产品已经下架。

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