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瑞蓝·丽瑅·丽多:中美批准适应症比较

时间: 2023-08-03 14:45:40

  2023年8月1日,高德美宣布,旗下高端注射填充玻尿酸产品瑞蓝·丽瑅·丽多获国家药品监督管理局批准用于鼻背和/或鼻根塑形适应症。至此,瑞蓝·丽瑅·丽多已在中国获批三大适应症,涵盖鼻唇沟、中面部和鼻部三大部位。


  此次适应范围变更内容:


  由“本品适应于注射到真皮组织深层和/或皮下组织浅层以纠正中重度鼻唇沟皱纹;注射到皮下至骨膜上层用于矫正中面部容量缺失和/或中面部轮廓缺陷。该产品适用于18岁以上的患者”


  变更为


  “本品适用于注射到真皮组织深层和/或皮下组织浅层以纠正中重度鼻唇沟皱纹;注射到皮下至骨膜上层用于矫正中面部容量缺失和/或中面部轮廓缺陷;注射入骨膜上层用于鼻背和/或鼻根塑形。该产品适用于18岁以上的患者”。

 

  国药监局数据查询截图

 

  瑞蓝·丽瑅·丽多对应在美国销售商品名:Restylane Lyft with Lidocaine,美国FDA批准三类适应症:


  Restylane Lyft with Lidocaine is indicated for implantation into the deep dermis to superficial subcutis for the correction of moderate to severe facial folds and wrinkles, such as nasolabial folds.  = 真皮深层至皮下浅层植入,矫正中重度面部沟纹和皱纹(如鼻唇沟);


  Restylane Lyft with Lidocaine is indicated for subcutaneous to supraperiosteal implantation for cheek augmentation and correction of age-related midface contour deficiencies in patients over the age of 21. = 皮下层至骨膜上层植入,面颊部填充和中面部衰老相关轮廓畸形修复(21岁以上成人);


  Restylane Lyft with Lidocaine is indicated for injection into the subcutaneous plane in the dorsal hand to correct volume deficit in patients over the age of 21. = 手背皮下层注射,矫正手背容量缺失(21岁以上成人)。

 

  高德美美国官网产品说明书截图


  文章来源:医美时讯


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