南太湖新区着力“四抓”规范医美行业医疗机构药械使用行为
为进一步规范医疗美容市场秩序,切实维护群众用药用械安全,南太湖新区分局按照上级统一部署,开展医美行业医疗机构药械使用行为整治。截至目前,已出动执法人员33人次,检查医疗美容机构14家次,对辖区内8家医疗美容机构用药用械情况摸排实现全覆盖。
一是抓部门协作,摸清底数。与卫健部门加强协作,对辖区内美容机构的摸底排查、统计报送、汇总建立档案,做到辖区内美容机构底数清、情况实。目前,全区共有1家综合性医院南太湖医院、7家医疗美容药械使用单位。
二是抓责任落实,督促整改。坚持监管与服务并重,针对发现的问题,督促医疗美容机构落实主体责任,定期开展自查自纠,切实提升其药械质量管理能力和安全责任意识,目前已实现自查率100%。
三是抓执法检查,消除隐患。辖区内8家单位中均有使用注射用透明质酸钠,有3家有使用肉毒毒素制剂。检查中发现部分单位在管理制度不完善,库房温湿度计未进行有效核验,部分药品储存、领用不够规范,A型肉毒毒素制剂管理上未能做到真正意义上的登记造册、专人管理等问题,已全部完成整改。
四是抓科普宣传,营造氛围。向医疗美容机构负责人详细讲解《药品管理法实施条例》《医疗器械监督管理条例》《医疗器械使用质量监督管理办法》等法规规章和国家强制标准,增强医疗机构责任主体意识和依法执业意识,督促其知法守法,营造依法诚信经营氛围。
文章内容来源:湖州南太湖新区分局
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