国家药监局官网于2022年3月24日发布的公告显示，2017版《医疗器械分类目录》“14-10-08液体、膏状敷料”中按一类医疗器械管理的“非无菌提供、通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用，用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面及周围皮肤的护理的液体敷料（俗称“医用面膜”或“医美面膜”）、膏状敷料类产品”已被调整为二类医疗器械管理。

　　其中提到，2022年1月1日前已按照2017版《医疗器械分类目录》办理第一类医疗器械产品备案的，2023年4月1日前产品备案继续有效；自2023年4月1日起，该类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售。

　　《医疗器械分类目录》中对该类产品的描述：通常为溶液或软膏（不包括凝胶）,属于非无菌提供类产品。所含成分不具有药理学作用，不可被人体吸收。其通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面及周围皮肤的护理。包括非无菌提供的液体敷料、喷剂敷料、伤口护理软膏、液体伤口敷料等。

　　自2023年4月1日起，生产、销售未依法取得医疗器械注册证的液体敷料、膏状敷料类产品，将依据《医疗器械监督管理条例》第八十一条的规定，由负责药品监督管理的部门没收违法所得、违法生产经营的医疗器械和用于违法生产经营的工具、设备、原材料等物品；违法生产经营的医疗器械货值金额不足1万元的，并处5万元以上15万元以下罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额15倍以上30倍以下罚款；情节严重的，责令停产停业，10年内不受理相关责任人以及单位提出的医疗器械许可申请，对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入30%以上3倍以下罚款，终身禁止其从事医疗器械生产经营活动。

　　山东省民营整形美容协会是经山东省卫健委同意，山东省民政厅批准的，全省性、行业性、非营利性的社会团体。在山东省卫健委、山东省消费者协会等的指导下，主要开展：行业自律、规范执业、标准制定、业务培训、调查研究、整形美容行业的法律咨询、消费纠纷和解等。山东省民营整形美容协会以传播美丽、传递快乐为使命。坚持人民至上，生命至上。

　　协会能为会员提供的服务：

　　（一）普法：解读党和国家方针政策和法律法规，减少会员违法或违规损失；

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　　（五）组织举办省级继续医学教育项目、整形美容技术交流会、产品展览会，推广先进技术和优秀产品；

　　（六）组织举办整形美容业务培训和咨询师规范化培训等，提高从业人员业务水平；会员享受特别优惠；

　　（七）协调会员关系，维护会员权益，开展行业调研，依法向有关部门反映会员诉求；

　　（八）在协会官网、官方微信号、视频号等协会平台宣传会员先进事迹等；

　　（九）组织制定行业团体标准、量化分级、信用评价等，为会员提供规范诊疗、规范服务指导；

　　（十）成立各专业分会、修复基地等，会员可以更专业地开展学术交流、技术创新等。

　　文章内容来源：山东省民营整形美容协会

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