2月9日，山东省药品监督管理局召开2023年全省医疗器械监管工作视频会议。会议传达了全国医疗器械监督管理工作会议精神，总结2022年工作，分析当前形势，部署2023年重点任务。省药监局党组成员、副局长、二级巡视员任绍彦出席会议并讲话。

　　会议充分肯定了2022年医疗器械监管工作取得的新成效。2022年，监管部门加强制度建设，医疗器械监管基础更加扎实；牢记人民至上，疫情防控器械保质保供成效显著；强化全程管控，医疗器械质量安全形势稳中向好；狠抓专项整治，风险隐患排查治理工作成效明显；加大工作力度，GB9706系列标准实施持续推进；积极探索创新，医疗器械监管效能稳步提升。

　　会议分析了疫情防控新阶段对医疗器械监管提出的新任务、新要求，医疗器械产业存在的新问题、新风险，以及中国式现代化带来的新机遇、新挑战。会议强调，当前医疗器械监管面临新形势，必须慎终如始，持续加强疫情防控医疗器械质量监管，持之以恒抓好医疗器械生产经营使用全过程质量监管，创新监管方式，更好统筹发展和安全，主动出击，抢抓机遇，在推进医疗器械监管体系和能力现代化的进程中展示更大担当，实现更大作为，做出更大贡献。

　　任绍彦强调了2023年医疗器械监管六项重点工作：一要抓好防疫器械保产保供，以从零开始再出发状态，服务重点产品上市，持续加强质量监管，全面服务疫情防控大局；二要深化审评审批制度改革，积极融入国家和全省发展大局，持续完善注册技术支撑，全面强化产品注册管理，以更加优质的服务助推产业创新发展；三要抓实抓细各方责任落实，坚持将责任落实作为推进医疗器械监管工作的关键抓手，持续构建地方属地、部门监管、企业主体三位一体责任体系，全面提升监管工作效能；四要开展医疗器械分级监管，制定分级监管细化规定，明确监管级别划分原则，以及对不同监管级别医疗器械经营企业的监督检查形式、频次和覆盖率，全面提高科学监管水平；五要纵深推进各项专项整治，以防疫器械、医美器械、隐形眼镜等风险高、使用广的产品为整治重点，进一步落实分级监管、信用监管、协同监管要求，全面防控质量安全风险；六要严肃处置网络销售线索，从快从严查处网络销售违法违规行为，积极探索网络销售监管有效方式，全面净化网络销售环境。

　　省药监局相关处室、单位、区域检查第一分局有关负责同志在主会场参会，各市市场监管局、行政审批服务局和省药监局区域检查第二至六分局有关负责同志和工作人员在分会场参会。济南、烟台、威海、临沂、滨州市市场监管局和济宁市行政审批服务局以及省药监局区域检查第一分局、第四分局作了交流发言。

　　文章内容来源：山东省民营整形美容协会

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