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提升下颌线松弛!爱美客启动面部埋植线NMPA注册临床

时间: 2023-01-25 10:24:13

  近日消息,东方美客(北京)科技发展有限公司(以下简称“东方美客”)正式启动关于“聚对二氧环己酮面部埋植线”的多中心、随机、单盲、“无治疗”对照临床试验,以评估其用于提升下颌线松弛组织的安全性与有效性。


  ▲东方美客系由爱美客与韩国DongBang合资成立(图源:天眼查)


  据悉,东方美客系由(以下简称“爱美客”,股票代码:300896)与韩国DongBang Medical co.,Ltd(株式会社东方医疗)合资成立。其中,爱美客持有该公司51%股份。东方美客通过引进韩国专利技术,进行埋植线产品的研发和生产,将进一步提升其在埋植线产品方向的长期领先和竞争能力。(推荐阅读:喜讯 | Dong Bang Medical“注射用交联透明质酸钠凝胶”获NMPA批准上市!)公开资料获悉,2021年7月,东方美客正式启动3款“聚对二氧环己酮面部埋植线”注册申报工作。


  ▲NMPA发布《医疗器械批准证明文件(注册指定检验通知单)待领取信息》(图源:NMPA)


  看好医美埋植线市场


  值得一提的,爱美客的“聚对二氧环己酮面部埋植线(商品名:TIGHTLY紧恋)”已于2019年5月获得NMPA批准,成为国内首张获批上市的,用于皮下脂肪层植入纠正中、重度鼻唇沟皱纹的安全医美材料。“TIGHTLY紧恋”是由聚对二氧环己酮制成的可吸收单股线,经切割而成,染紫色,装置于导入针当中,并采用固定模块将外露线头固定。其中3-0规格为锯齿线,4-0以下规格为非锯齿线,锯齿线的锯齿由刀具切割而成,均朝向同一方向。导入针座装有手柄模块。


  内容来源:东方美客


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