华东医药聚左旋乳酸胶原蛋白刺激剂Lanluma®获批落地海南博鳌乐城
近日,华东医药股份有限公司(SZ.000963)全资子公司英国Sinclair旗下产品聚左旋乳酸胶原蛋白刺激剂Lanluma V型及X型获得海南省药品监督管理局批复,同意其作为临床急需进口医疗器械,供海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区(以下简称“先行区”)的华韩(海南)美容医院医学美容科的指定医生使用,用于增加面部和身体凹陷区域的体积,尤其适用于矫正皮肤凹陷。
关于Lanluma
Lanluma为公司全资子公司英国Sinclair旗下的产品,是一种再生型医美填充剂,与其他物理型填充剂相比,具有可刺激胶原蛋白再生的能力。Lanluma的主要成分为聚左旋乳酸(PLLA),具有生物相容性,可生物降解,能够安全有效地用于大面积填充,并可以提供18-24个月的长效填充效果。该产品于2020年获得欧盟CE认证,截止目前已在全球32个国家和地区获批上市销售,积累了较为广泛的临床使用案例与安全性数据。

Lanluma适用于面部和身体填充,是目前全球唯一一款被批准可用于臀部和大腿填充的再生型产品。该产品分为V型及X型两种不同规格,V型用于面部、上臂、颈部和颈肩胸三角区等较小部位填充,X型用于臀部等较大部位的填充。此次Lanluma获批在海南博鳌乐城使用,将成为国内首个用于身体塑形的再生型填充剂。同时,Lanluma作为微创治疗的注射填充剂,相较脂肪填充、假体植入等外科手术,风险较低、性价比高、恢复时间快,可以从供给端为求美者和医美机构带来更多更合规的选择,满足中国求美者日益增长的身体塑形需求。
践行“先行先试”
加速创新医美产品引入中国
高端医美产业是海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区发展的一个重要方向,此次Lanluma获得海南省药品监督管理局的批准,受益于先行区的“先行先试”政策,通过加快先行区医疗器械和药品进口注册审批,准许在国外已取得医疗器械注册证的创新产品作为临床急需进口医疗器械特需使用。
未来,借助“先行先试”政策,公司也将积极推动更多国外高端创新医美产品引入海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区,让中国消费者不出国门就能同步体验全球最新产品。
全球化运营布局
持续丰富高端医美产品矩阵
医美是公司大健康产业的核心战略领域,公司目前已拥有“无创+微创”医美领域高端产品36款,其中海内外已上市产品达22款,在研全球创新产品14款,产品组合覆盖面部填充、面部清洁、埋线、皮肤管理、身体塑形、脱毛、私密修复等非手术类主流医美领域,已形成综合化产品集群,产品数量和覆盖领域均居行业前列。
未来,公司医美业务将持续秉持“全球化运营布局,双循环经营发展”的发展战略和“以求美者为中心,用做药人的专业和严谨服务广大求美者”的经营理念,为求美者提供个性化和差异化的医美产品组合,致力于将Sinclair打造成为世界一流的高端创新型医美企业。
文章转自:华东医药
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