医美机构对不良反应监测工作不重视、上报率不高，一直是工作的薄弱环节，存在安全隐患。为强化不良反应监测工作，近期湖北省孝感市药品不良反应监测中心会同机关业务科室，对孝感城区8家医美机构开展了监督检查和现场指导。

　　检查组对医美机构使用的药品、医疗器械、化妆品质量进行了监督检查，尤其对不良反应上报进行了重点检查，发现3个方面的主要问题。一是工作认识不高。医美机构履行不良反应法定义务意识不强，在监测上报工作中心存顾虑，不愿报不敢报现象普遍存在。二是业务能力不强。医美机构工作人员对哪些表现属于药品、化妆品不良反应和医疗器械不良事件还没有完全掌握，导致该收集上报的没有及时收集上报。三是操作流程不熟。部分医美机构还不熟悉上报渠道，填写报告信息也不全。针对上述问题，检查组现场进行了法律法规知识培训和解答演示，解决了医美机构不良反应上报存在的突出问题。

　　此次联合行动，为医美机构培训质量管理人员16人，注册药品不良反应账号1个、医疗器械不良事件账号2个、化妆品不良反应账号2个，不仅延伸了不良反应的监测工作链条，还为保障不良反应常态化、长效化监测建立相关制度机制打下了基础。

　　信息来源：湖北省药品监督管理局网站

　　
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