国家药监局发布新修订的《禁止委托生产医疗器械目录》，将于2022年5月1日起实施。

　　与2014年的版本相比，新修订的《目录》去除了生产工艺已较为成熟的产品，如腔静脉滤器、心血管栓塞器械、植入式胰岛素泵；新增及细化了近年来出现较多可疑不良事件的医美植入材料：整形填充材料、整形用注射填充物、乳房植入物、组织工程支架材料。

　　医美监管趋严、政策持续收紧，安全合规是第一要义。未来随着走私水货打击力度的持续加强，以及非法机构的加速出清，资质合规、重视医生队伍建设的成熟龙头将进一步受益。

　　按新版目录，整形用注射填充物也包括“水光针”等当下热门产品。

　　水光针美容其实是一种注射类的护肤疗法，是向皮肤深层补充玻尿酸，而注射时要借助专门的仪器“水光枪”，将需要的美容针剂注射到紧贴表皮下的真皮层。注射后能让皮肤变得水润，光亮而得名。

　　该政策对仅具备研发能力、不具备生产能力的初创型公司影响较大，但爱美客、华熙生物等龙头企业的医美产品均为自产，预计不会受到该政策影响。

　　2021年10月1日，市场监管总局发布《医疗器械注册与备案管理办法》，设计医疗机构医械采购、验证、管理和使用，对医美机构品项设计影响较大，节后，朗姿股份叠加医美股权投资基金催化，股价三连板，此外华东医药也涨停。

　　2021年4月8日，国家药监局组织起草了《化妆品安全评估技术导则(2021年版)》并公布，丽人丽妆于消息发布后的两个交易日连续涨停。

　　【华熙生物688363】公司是国内最早实现微生物发酵法生产透明质酸钠的企业之一，拥有润致娃娃针、润百颜白紫、润月雅等透明质酸钠类产品，水光针不亚于进口产品。

　　【爱美客300896】公司是本土医美龙头，拥有嗨体2.5与冭活泡泡针，分别针对中高端水光市场。

　　【贝泰妮300957】全国领先的化妆品生产企业之一，公司深耕敏感肌、爽肤水等细分护肤品市场，还从事皮肤护理相关医疗器械产业的研产销。

　　【哈三联002900】公司生产医用透明质酸钠修复贴，用于创面愈合与皮肤修复。

　　【朗姿股份002612】医美行业龙头，控股“米兰柏羽”、“晶肤医美”和“高一生医美”三大国内医美品牌，战略投资韩国著名医疗美容服务集团DMG。

　　文章内容来源：北交所研讯

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